正大天晴来那度胺10mg价格(正大天晴抗肿瘤)

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正大天晴来那度胺10mg价格

新京报讯(记者 王卡拉)11月21日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊(商品名“安显”)获国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批件,增加5mg及10mg两个规格。中国生物制药称,获批新规格将丰富集团产品线,满足不同的市场需求。

来那度胺为多发性骨髓瘤一线用药,其作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的常用药物。在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。

来那度胺原研药由新基公司研发,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2007年6月14日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。2013年获批进入中国市场。

据Cancer Statistics Review的数据显示,2018年我国新增多发性骨髓癌患者20066人,死亡14655人。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。2019年,来那度胺被纳入国家医保药品目录。

作为医药市场的肿瘤明星药物,来那度胺近年来在国际医药市场出尽风头。据新基药业2019年1月31日公布的年报显示,来那度胺产品在2018年的销售额增长至96.85亿美元,逼近百亿美元大关。但在国内市场,来那度胺的销售额要差不少。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊的销售额为3.98亿元,其中新基占96.96%,受仿企业双鹭药业仅占3.04%。

正大天晴的来那度胺胶囊于今年1月获批上市(获批规格为25mg),获批适应症与原研药一致。今年10月30日,正大天晴来那度胺通过一致性评价。中国生物制药半年报显示,2019年上半年,正大天晴来那度胺半年销售额为9715万元。

编辑 王鹿 校对 卢茜

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